شرح اختبارات الطرف الثالث: ما تتحقق منه شهادات USP وNSF وConsumerLab بالفعل

أهم النقاط

توفر برامج الشهادات التي تدقق المصنع وتعيد اختبار المنتج بمرور الوقت (USP، وNSF) طمأنينة أكبر مقارنة بتقرير مختبري واحد. وتضيف البرامج الرياضية فحصًا للأدوية المحظورة في المنافسات، وهو أمر مهم لأن إحدى الدراسات الدولية وجدت ستيرويدات بنائية غير معلنة في 14.8% من 634 مكملاً غذائيًا لم تكن تدرج أي هرمونات ضمن مكوناتها (Geyer et al., 2004, Int J Sports Med). تشتري ConsumerLab المنتجات من المتاجر مباشرة، وبالتالي لا يمكن للمصنعين اختيار العينات يدويًا. لأي ختم، ابحث عن المنتج على الموقع الإلكتروني الخاص بالجهة المانحة للشهادة قبل الوثوق بالشعار، وعند عدم وجود ختم، اطلب شهادة تحليل (Certificate of Analysis) للتشغيلة مدعمة بالأرقام. يغطي دليل قراءة ملصق المكملات الغذائية السطور الأخرى التي يجب التحقق منها.

شرح اختبار الطرف الثالث: ما المشكلة التي يحلها؟

إنه يسد ثغرة في قانون الولايات المتحدة. لا تحتاج المكملات الغذائية إلى موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) قبل بيعها، والشركات المصنعة تضمن ملصقاتها بنفسها. والاختبار المستقل هو وسيلة طوعية تُمكّن الشركة من إثبات دقة ملصقها وتتيح للمشتري التحقق من هذا الادعاء.

أخضع قانون التعليم والصحة الخاص بالمكملات الغذائية لعام 1994 المكملات لقانون الأغذية. يتعين على المصنعين اتباع قواعد ممارسات التصنيع الجيد الحالية في 21 CFR Part 111، ولكن لا أحد خارج الشركة يختبر المنتج قبل وصوله إلى رفوف البيع. ويحدث إنفاذ إدارة الغذاء والدواء غالبًا بعد ذلك، من خلال عمليات التفتيش وخطابات التحذير وسحب المنتجات.

لقد جادل الباحثون لسنوات بأن نظام ما بعد الواقعة هذا يتحرك ببطء. وصف تحليل أُجري عام 2015 في American Journal of Public Health إجراءات إدارة الغذاء والدواء ضد المكملات المغشوشة بأنها محدودة للغاية ومتأخرة جدًا بحيث لا تحمي المستهلكين (Starr, 2015, Am J Public Health). وتدعم البيانات المتعلقة بالأدوية المخفية هذا القلق؛ فمن عام 2007 إلى عام 2016، حددت إدارة الغذاء والدواء 776 مكملاً مغشوشًا من 146 شركة، وكان 157 منها يحتوي على أكثر من مكون غير معتمد (Tucker et al., 2018, JAMA Netw Open). ولا تقتصر المشكلات على الأدوية المخفية؛ إذ كشفت مراجعة لـ 51 منتجًا من الأعشاب الأيورفيدية بيعت في الولايات المتحدة عن مخالفات في البيانات المدونة على الملصقات في 61% منها (Jordan et al., 2023, Food Control)، كما وجد تحليل أقدم لـ 12 منتجًا متاحًا دون وصفة طبية من سلائف الستيرويد أن 11 منتجًا منها احتوى على كمية أقل من الكمية المذكورة على الملصق (Green et al., 2001, Clin J Sport Med). لا يُصلح اختبار الطرف الثالث القانون، ولكنه يمنح الشركات الحريصة طريقة لتمييز نفسها عن ذلك الجزء من السوق.

ما الذي يتحقق منه المختبر على وجه التحديد؟

تغطي معظم البرامج ثلاثة أسئلة: ما إذا كان كل مكون محددًا بدقة، وما إذا كانت الكمية المقاسة تقع ضمن النطاق المسموح به لما هو معلن على الملصق، وما إذا كانت الملوثات أقل من الحدود المحددة. وتضيف بعض البرامج اختبار الانحلال، وفحص المواد المحظورة، وتدقيق المصنع.

تستخدم اختبارات المطابقة طرقًا مثل الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC)، وقياس الطيف الكتلي، وبالنسبة للنباتات، الفحص المجهري أو تحليل الحمض النووي (DNA). ويكشف هذا الاختبار عن استبدال مكون رخيص بآخر باهظ الثمن. والنباتات هي أكثر ما يحدث فيه هذا التبديل؛ حيث وجدت دراسة باستخدام باركود الحمض النووي (DNA barcoding) أن 59% من 44 منتجًا عشبيًا احتوت على أنواع نباتية غير مدرجة على الملصق، وحدث الاستبدال في 30 من أصل 44 منتجًا (Newmaster et al., 2013, BMC Med).

يقارن اختبار الكمية بين المقدار المقاس والملصق. يحدد كل برنامج نطاقه المقبول الخاص، وتختلف النطاقات باختلاف نوع المكون، وبالتالي قد يحصل المركب النباتي الدال على هامش سماح أوسع مقارنة بالفيتامين. ويغطي اختبار الملوثات عادةً الرصاص، والزرنيخ، والكادميوم، والزئبق، والتعداد الميكروبي مثل الخمائر، والعفن، والإشريكية القولونية (E. coli)، والسالمونيلا، وفي بعض البرامج يغطي بقايا المبيدات الحشرية والمذيبات.

قد يصعب قياس المطابقة والكمية حتى بالنسبة للمختبرات المجهزة تجهيزًا جيدًا. ولا تزال الطرق المعتمدة للمخاليط النباتية المعقدة قيد التطوير، وهو أحد الأسباب التي جعلت المعاهد الوطنية للصحة (NIH) والشركاء الفيدراليين يستثمرون في المواد المرجعية وقواعد بيانات الملصقات التي تم فحصها تحليليًا (Betz et al., 2018, J Nutr).

كيف تختلف برامج USP وNSF وInformed Sport وConsumerLab؟

برنامجا USP Verified وشهادة NSF هما برنامجان تمولهما الشركات المصنعة ويجمعان بين اختبار المنتج والتدقيق في المنشآت وإجراء فحوصات مستمرة. ويضيف NSF Certified for Sport وInformed Sport فحصًا للمواد المحظورة في الرياضة. وتشتري ConsumerLab المنتجات من متاجر التجزئة وتنشر النتائج، لكنها لا تدقق المصانع.

إن USP هي منظمة غير ربحية تضع أيضًا معايير الجودة الرسمية المستخدمة للأدوية في الولايات المتحدة. ويتحقق برنامج المكملات التابع لها من أن المنتج يحتوي على المكونات المدرجة بالكميات المعلنة، وأنه لا يتجاوز الحدود الموضوعة لملوثات محددة، وأنه يتفتت بشكل صحيح، وأنه صُنع بموجب ممارسات التصنيع الجيد. وتدير NSF، وهي أيضًا منظمة غير ربحية، برنامجًا لاعتماد المحتويات يستند إلى معيار المكملات الغذائية الخاص بها، إلى جانب برنامج رياضي يُبنى فوق هذا المعيار.

يركز برنامج Informed Sport، الذي تديره شركة المختبرات LGC، على المواد المحظورة ويختبر التشغيلات قبل طرحها. أما ConsumerLab فهي شركة هادفة للربح تتبع نموذجًا مختلفًا؛ حيث تختار المنتجات، وتشتريها من المتاجر والمواقع الإلكترونية، وتختبرها، وتنشر نتائج النجاح/الرسوب مع الكميات المقاسة. ويمكن للشركات أن تدفع مقابل مسار “الشهادة الطوعية”، ولكن المراجعات الأساسية لا تعتمد على مشاركة الشركة المصنعة.

هل تستحق الشهادة الرياضية الاهتمام بها إذا لم أكن رياضيًا؟

غالبًا، نعم. تبحث فحوصات المواد المحظورة عن المنشطات، والعوامل البنائية (الستيرويدات)، وغيرها من الأدوية التي قد لا تتضمنها لوحات الملوثات القياسية. وتظهر هذه المركبات كمكونات غير معلنة في فئات يشتريها المستهلكون العاديون أيضًا، مثل مكملات ما قبل التمرين (pre-workouts)، ومنتجات إنقاص الوزن، وتركيبات “دعم التستوستيرون”.

اشترت الدراسة الدولية التي أجراها Geyer وزملاؤه 634 مكملًا غير هرموني من 215 موردًا في 13 دولة. بعد استبعاد العينات التي تعذر تحليلها بشكل موثوق، احتوى 94 منتجًا (14.8%) على ستيرويدات بنائية لم تكن مدرجة على الملصق (Geyer et al., 2004, Int J Sports Med). لم يكن معظم المشترين يحاولون تناول الستيرويدات؛ بل كانوا يشترون البروتين والفيتامينات والأحماض الأمينية.

إذا كنت تتناول الكرياتين، أو البروتين، أو أي منتج للأداء الرياضي، فإن الشهادة الرياضية تُعد عامل ترجيح معقولاً حتى لو لم تخضع لاختبار تعاطي المنشطات على الإطلاق. أما بالنسبة للفيتامينات والمعادن البسيطة، فعادة ما تكون الشهادة العامة كافية.

ماذا تخبرني شهادة التحليل؟

توضح شهادة التحليل (COA) نتائج الاختبار لدُفعة تشغيلة محددة بعينها. وتحدد الشهادة المفيدة اسم مختبر الاختبار، وتذكر رقم الدفعة أو التشغيلة، وتسرد كل اختبار بطريقته ومواصفاته ونتيجته الفعلية، وتكون مؤرخة. فالأرقام أكثر فائدة من كلمة “ناجح” (pass).

ابدأ بمطابقة رقم التشغيلة الموجود على شهادة التحليل مع الرقم المطبوع على عبوتك. إن شهادة التحليل لدُفعة مختلفة تخبرك عن تلك الدفعة، وليس دفعتك. بعد ذلك، تحقق مما إذا كان المختبر معتمدًا وفقًا للمعيار ISO/IEC 17025، وهو المعيار المخصص لمختبرات الاختبار. ثم اقرأ النتائج. عبارة “الرصاص: 0.12 جزء في المليون (الحد الأقصى 0.5 جزء في المليون)” واضحة. أما عبارة “المعادن الثقيلة: مطابق” فليست كذلك، لأنك لا تستطيع رؤية مدى اقتراب النتيجة من الحد الأقصى أو ما هي المعادن التي تم اختبارها.

تحقق أيضًا مما إذا كانت شهادة التحليل تغطي المنتج النهائي أو مجرد مكون خام. تشارك العديد من العلامات التجارية شهادة المورد للمسحوق الذي اشتروه، وهو أمر مفيد ولكنه لا يأخذ في الحسبان أي شيء حدث أثناء الخلط والتعبئة في كبسولات. للحصول على مثال يوضح سبب أهمية نطاق فحص المعادن الثقيلة، راجع مقالنا حول اختبار الثاليوم في الشيلاجيت.

هل تعني شهادة ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) أن المنتج قد تم اختباره؟

ليس بمفردها. تغطي قواعد ممارسات التصنيع الجيدة كيفية إدارة المنشأة: فحوصات الهوية على المواد الواردة، وضوابط العمليات، والتنظيف، وحفظ السجلات، والتعامل مع الشكاوى. إن عبارة “GMP” أو “صُنع في منشأة تطبق ممارسات التصنيع الجيدة” تصف المصنع، وليس محتويات عبوتك المحددة.

يعد الالتزام بممارسات التصنيع الجيدة (GMP) إلزاميًا بموجب القانون لكل مصنع مكملات في الولايات المتحدة، لذا فإن العبارة على الملصق أقرب إلى كونها معيارًا أساسيًا وليست علامة تميز. تستعين بعض الشركات بمدققين خارجيين لاعتماد أنظمة GMP الخاصة بها، مما يضيف مصداقية، لكن التدقيق يظل مقتصرًا على مراجعة الإجراءات بدلاً من اختبار المنتجات النهائية. والوضع الأقوى هو منشأة خضعت للتدقيق وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة بالإضافة إلى اختبار مستقل للمنتج النهائي، وهو ما تجمعه برامج USP وNSF.

ماذا يحدث عندما يفشل منتج ما؟

في البرامج التي تمولها الشركات المصنعة، يفقد المنتج الراسب الحق في استخدام الختم حتى تقوم الشركة بإصلاح المشكلة والنجاح مرة أخرى. تنشر ConsumerLab حالات الفشل علنًا. لا يؤدي الاختبار الخاص الراسب بحد ذاته إلى استدعاء من قِبل إدارة الغذاء والدواء (FDA)، على الرغم من أن جهة الاعتماد قد تبلغ عن نتائج السلامة الخطيرة.

يمكن أن تكون الفجوة الزمنية بين الاختبار الراسب وخروج المنتج من السوق طويلة. عندما اشترى باحثون مكملات غذائية بعد ستة أشهر على الأقل من قرارات سحب أصدرتها FDA بسبب أدوية مخفية، كان حوالي الثلثين لا يزال يحتوي على مادة دوائية محظورة (Cohen et al., 2014, JAMA). وعادت بعض المنتجات المذكورة في تحذيرات متكررة من FDA لتظهر بمكونات مخفية جديدة للمرة الثانية أو الثالثة (Tucker et al., 2018, JAMA Netw Open). إن القيد الحالي في شهادة الاعتماد هو دليل على أن المنتج قد نجح مؤخرًا. ولا يعني ذلك أن بقية السوق تخضع للرقابة بالسرعة نفسها.

لماذا تكون المنتجات المعتمدة أكثر تكلفة في كثير من الأحيان؟

تضيف الشهادة تكاليف متكررة: رسوم البرامج، والتدقيق، والاختبار الروتيني للدفعة، والتوثيق، وفي كثير من الحالات، مواد خام مؤهلة وأكثر تكلفة. تُدمج هذه التكاليف في السعر. وتختلف الرسوم حسب البرنامج وعدد المنتجات، ولا تنشر جهات الاعتماد قائمة أسعار موحدة.

الطريقة العادلة لتقييم هذه الزيادة في السعر هي التكلفة لكل جرعة تم التحقق منها. إذا كان فيتامين D المعتمد يكلف بضعة سنتات أكثر يوميًا مقارنة بآخر غير موثق، فأنت تدفع هذا الفارق للحصول على تأكيد مستقل للجرعة وحدود الملوثات. وبالنسبة لمكمل يؤخذ يوميًا لسنوات، فهذا مبلغ صغير مقابل كمية معلومة. وتتغير المقارنة عندما يحتوي المنتج غير المعتمد على شهادات تحليل منشورة وحديثة للدفعة من مختبر معتمد؛ حيث تصبح فجوة الضمان أصغر حينئذٍ.

غالبًا لا تستطيع العلامات التجارية الصغيرة تحمل تكاليف برامج الاعتماد الكاملة. هذا لا يعني أن منتجاتها رديئة، ولكنه ينقل عبء الإثبات إليها. فالعلامة التجارية الصغيرة التي تنشر شهادات تحليل خاصة برقم التشغيلة مع نتائج رقمية تكون أكثر شفافية من علامة تجارية كبيرة تكتفي بشعار ودون بيانات.

كيف يمكنني التحقق من الختم في أقل من دقيقة؟

انتقل إلى الموقع الإلكتروني لجهة الاعتماد نفسها، وابحث عن اسم العلامة التجارية والمنتج، وتأكد من إدراج المنتج وشكله الدوائي بالتحديد (كبسولة، مسحوق، حلوى جيلاتينية). إذا لم يكن مدرجًا، فتعامل مع الشعار الموجود على العبوة على أنه غير موثق وتواصل مع جهة الاعتماد أو العلامة التجارية.

استخدم الروابط الموجودة في جدول المقارنة أعلاه. هناك تفصيلان يقع الناس في الخطأ بشأنهما. أولاً، ينطبق الاعتماد عادةً على منتجات محددة، وليس على العلامة التجارية بأكملها، لذا فإن زيت سمك واحد معتمد لا يغطي الفيتامينات المتعددة لنفس الشركة. ثانيًا، قد تفقد المنتجات المعاد تركيبها شهادتها أو تحتاج إلى تجديدها، لذا قد لا يتطابق تصميم العبوة القديم الذي يحمل ختمًا مع ما يُباع حاليًا.

عندما لا يكون هناك ختم، فإن رسالة بريد إلكتروني قصيرة تسأل فيها: “هل يمكنك إرسال شهادة التحليل لرقم التشغيلة X، بما في ذلك نتائج المعادن الثقيلة والميكروبات، واسم المختبر الذي أجرى الاختبار؟” تخبرك بالكثير. الرد السريع بتقرير كامل يعد علامة جيدة. أما الصمت أو الرد بسطر واحد مفاده “جميع منتجاتنا خضعت للاختبار” فليس كذلك.

ما الذي لا يمكن للاختبار من جهة خارجية أن يخبرني به؟

لا يمكنه إخبارك ما إذا كان المنتج فعالاً، أو ما إذا كانت الجرعة مناسبة لك، أو مدى جودة امتصاص المكون في جسمك، أو ما إذا كان يتفاعل مع أدويتك. تعتمد هذه الأسئلة على الأبحاث السريرية ووضعك الصحي الخاص.

يمكن أن يحتوي قرص أكسيد المغنيسيوم المعتمد على 400 ملغ تمامًا كما هو مذكور على الملصق، ومع ذلك يوفر مغنيسيوم قابلاً للاستخدام أقل من جرعة أصغر ذات شكل أفضل في الامتصاص. ويحتوي زيت السمك المعتمد على حمضي EPA وDHA المحددين على الملصق، لكن الشهادة لا تقدم أي وعود بشأن صحة القلب. كما يتطابق المستخلص العشبي المعتمد مع ملصقه، ومع ذلك قد تكون الكمية أقل بكثير مما تم استخدامه في الدراسات البشرية.

يعد الاختبار أيضًا بمثابة لقطة آنية لعينات من دفعات أُخذت في وقت محدد. وتقلل البرامج المستمرة من هذا القيد عبر إعادة الاختبار الدوري، ولكن لا يوجد نظام يأخذ عينات من كل عبوة. استخدم الاختبار من جهة خارجية كمرشح واحد من بين عدة مرشحات: الجرعة والشكل مقارنة بالأبحاث، وشفافية الملصق، والتاريخ التنظيمي للشركة، واستشارة صيدلي أو طبيب بشأن أي شيء تتناوله مع الأدوية الموصوفة. وتوضح بيانات أقسام الطوارئ سبب أهمية الخطوة الأخيرة، حيث يُقدر عدد الزيارات المرتبطة بالمكملات بنحو 23,005 زيارة سنويًا في الولايات المتحدة (Geller et al., 2015, N Engl J Med).

ما هي فئات المكملات التي تحتاج بشدة إلى اختبارات مستقلة؟

يعد الاختبار أكثر أهمية في المجالات التي جرى فيها توثيق المشكلات بشكل متكرر: منتجات الأداء الجنسي، وإنقاص الوزن، وبناء العضلات، والتي تهيمن على النتائج التي تتوصل إليها FDA بشأن الأدوية المخفية؛ والمنتجات العشبية، حيث يشيع استبدال الأنواع؛ وأي شيء مستخرج من التربة أو البحر، حيث يمكن أن تتراكم المعادن الثقيلة وغيرها من الملوثات.

إن بيانات FDA متفاوتة للغاية. فمن بين 776 مكملًا مغشوشًا تم تحديدها بين عامي 2007 و2016، كان 45.5% منها يُباع لتحسين الأداء الجنسي، و40.9% لإنقاص الوزن، و11.9% لبناء العضلات (Tucker et al., 2018, JAMA Netw Open). وكانت المكونات المخفية عبارة عن أدوية موصوفة أو أدوية تم سحبها، وهو نوع مختلف من المخاطر مقارنة بفيتامين يقل بنسبة 10% عن الادعاء المدون على ملصقه. وفي هذه الفئات، تُعد الشهادة الرياضية أو الفحص الدقيق المماثل هو الحد الأدنى الذي نبحث عنه.

تشكل المستحضرات النباتية المجموعة الثانية. فمن السهل الخلط بين النباتات، وتتفاوت المحاصيل، وتتشابه المساحيق. وجد عمل الترميز الشريطي للحمض النووي (DNA barcoding) الذي أجراه Newmaster وزملاؤه استبدالاً في معظم المنتجات العشبية التي تم اختبارها، وملوثات في ثلث المنتجات التي كانت أصلية (Newmaster et al., 2013, BMC Med). اطلب اختبار الهوية، وحيثما أمكن، مركبًا دليليًا محددًا.

المجموعة الثالثة هي المكونات التي تُركّز ما هو موجود في بيئتها: زيوت الأسماك، ومنتجات الأعشاب البحرية، والراتنجات الغنية بالمعادن مثل الشيلاجيت، والفطر المزروع على الخشب أو التربة. بالنسبة لهذه المكونات، فإن قسم المعادن الثقيلة في شهادة التحليل هو الجزء الذي يجب قراءته أولاً. وتميل المنتجات المذكورة في تقارير حالات أقسام الطوارئ نحو المجموعة الأولى؛ حيث شملت زيارات الأحداث الضائرة في أغلب الأحيان منتجات إنقاص الوزن والطاقة بين البالغين (Geller et al., 2015, N Engl J Med).

قراءة شهادة التحليل: مثال عملي

شهادة التحليل الجيدة هي جدول يتكون من أربعة أعمدة: الاختبار، والطريقة، وحد القبول، والنتيجة. المثال أدناه هو تقرير افتراضي لكبسولة غليسينات المغنيسيوم، تم تنسيقه بالطريقة التي تعرض بها معظم المختبرات المعتمدة النتائج، مع ملاحظات حول كيفية قراءة كل سطر.

الحدود في هذا المثال توضيحية؛ فالحدود الحقيقية تعتمد على المنتج وحجم الحصة والمعيار الذي يطبقه المختبر. المهم هو الهيكل. كل سطر يحدد طريقة، حتى تعرف كيف تم قياسه. ولكل نتيجة رقم أو عدم اكتشاف محدد، حتى تتمكن من رؤية الهامش. يجب أن يتطابق رقم الدفعة الموجود في أعلى التقرير مع عبوتك، ويجب أن يظهر اسم المختبر واعتماده في الترويسة أو التذييل.

قارن ذلك ببيان من سطر واحد مثل “المعادن الثقيلة: اجتاز”. لا يمكنك معرفة أي المعادن تم اختبارها، أو ما هو الحد المستخدم، أو ما إذا كانت النتيجة تقع تحته مباشرة. إذا أرسلت لك علامة تجارية تقريرًا من هذا القبيل، فمن المعقول أن تطلب النسخة الكاملة.

المصطلحات المخبرية التي تظهر في تقارير الاختبار

تغطي حفنة من الاختصارات معظم ما ستراه في شهادة تحليل المكملات. يستغرق التعرف عليها بضع دقائق ويسهل كثيرًا التمييز بين التقرير الشامل والتقرير المقتضب.

النتيجة “ND” أو “< LOQ” لا تعني الصفر. بل تعني أن الكمية، إن وجدت، أقل مما يمكن لتلك الطريقة قياسه. وتلك عادةً نتيجة جيدة. ولكنها تصبح أقل طمأنينة إذا كان حد الكشف الخاص بالطريقة مرتفعًا مقارنة بحد الأمان، ولهذا السبب تسرد بعض التقارير الدقيقة حد القياس الكمي (LOQ) بجانب كل نتيجة.

ادعاءات الاختبار التي ينبغي أن تجعلك متشككًا

احذر من عبارات “معتمد من FDA” أو “مرخص من FDA” على مكمل غذائي، والأختام الصادرة عن منظمات لا يمكنك العثور عليها، وعبارة “صُنع في منشأة مسجلة لدى FDA” المقدمة كشارة جودة، والعروض بتقديم شهادة تحليل لا تصل أبدًا. كل من هذه الأمور يستعير مظهر التحقق دون جوهره.

لا توافق FDA على المكملات الغذائية، لذا فإن عبارة “معتمد من FDA” على ملصق المكمل الغذائي غير صحيحة. كما أن تسجيل المنشأة لدى FDA هو مطلب قانوني لمنشآت الأغذية والمكملات، ولا يعني أن إدارة الغذاء والدواء قد فتشت أو أيدت أي شيء. تطبعه العلامات التجارية أحيانًا بجانب شعار يبدو رسميًا، وهو ما قد يعطي انطباعًا خاطئًا.

من السهل تصميم الأختام. إذا لم تتمكن من العثور على المنظمة المانحة للشهادة عبر الإنترنت، أو تمكنت من العثور عليها ولكن المنتج غير موجود في قائمتها العامة، فتعامل مع الختم على أنه تسويق. وتندرج الشارات العامة “مختبر للجودة” التي لا تحمل اسم منظمة في نفس المجموعة. أخيرًا، يجب أن تكون شهادة التحليل موجودة قبل أن تطلبها. فالشركة التي تعدك بتقديم الشهادة “عند الطلب” ثم لا تستطيع تقديم تقرير خاص برقم التشغيلة، تكون قد كشفت لك شيئًا عن جودة اختباراتها.

كيف أصبح اختبار المكملات الغذائية في الولايات المتحدة طوعيًا؟

أرسى قانون التعليم والصحة الخاص بالمكملات الغذائية (DSHEA)، الذي أُقر في عام 1994، النظام الحالي: لا تحتاج المكملات إلى موافقة مسبقة قبل طرحها في السوق، ويجب على FDA إثبات أن المنتج غير آمن أو يحمل ملصقًا مضللاً بعد بيعه. وتبعت ذلك القواعد الفيدرالية لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) الخاصة بالمكملات في عام 2007. ونمت برامج الجهات الخارجية لسد الفجوة بين تلك القواعد وما يرغب المشترون في معرفته.

عندما أُقر قانون DSHEA، كان حجم السوق جزءًا ضئيلاً من حجمه الحالي، وكان الإنترنت بالكاد موجودًا كقناة للبيع بالتجزئة. ألقى القانون عبء دقة الملصق على عاتق الشركات ومنح FDA أدوات تعمل في الغالب بعد ظهور المشكلة. ثم تطلبت قاعدة ممارسات التصنيع الجيدة للمكملات في 21 CFR الجزء 111 من المصنعين التحقق من هوية المكونات ووضع مواصفات لمنتجاتهم، وهو ما رفع الحد الأدنى ولكنه أبقى الاختبارات تُجرى داخليًا.

ومنذ ذلك الحين، انتقلت المبيعات بشكل كبير إلى الإنترنت، حيث تتنافس منتجات من العديد من البلدان جنبًا إلى جنب ويمكن للعلامات التجارية الجديدة أن تنطلق في غضون أسابيع. ويجادل النقاد بأن نموذج ما بعد التسويق لم يواكب هذا التطور (Starr, 2015, Am J Public Health). ويعد الاعتماد من جهة خارجية، ومتطلبات بائعي التجزئة، وتقارير الدفعات المنشورة استجابةً من السوق، ولا يُعد أي منها إلزاميًا.

ما تغطيه كل مجموعة من فحوصات الملوثات

يمكن أن تعني عبارة “مفحوص للكشف عن الملوثات” أشياء مختلفة تمامًا. المجموعات الأساسية هي المعادن الثقيلة، والميكروبات، والمبيدات الحشرية، والمذيبات المتبقية. قد تُفحص الزيوت أيضًا للكشف عن الأكسدة، وتُفحص بعض المنتجات للكشف عن الغلوتين، أو مسببات الحساسية، أو الأدوية المحظورة. اسأل عن المجموعات التي تم إجراؤها، لأن التقرير يمكن أن يكون دقيقًا ومع ذلك يغفل الفحص الذي تهتم لأمره.

المعادن الثقيلة. الرصاص، والزرنيخ، والكادميوم، والزئبق هي العناصر الأربعة القياسية. وهي تهم في الغالب النباتات، والمعادن، والأعشاب البحرية، والفطر، ومساحيق البروتين، والراتنجات. تضيف بعض المجموعات المتخصصة الثاليوم أو عناصر أخرى لمكونات محددة.

الميكروبات. إجمالي العدد الهوائي، والخمائر والعفن، ومسببات الأمراض النوعية مثل الإشريكية القولونية (E. coli)، والسالمونيلا، والمكورات العنقودية الذهبية (Staphylococcus aureus). هذه تهم في الغالب مساحيق النباتات الخام وأي شيء لم يُعالج بالحرارة.

المبيدات الحشرية والمذيبات. تبحث فحوصات المبيدات الحشرية عن البقايا الناتجة عن الزراعة؛ وتبحث فحوصات المذيبات عن آثار المواد الكيميائية المستخدمة في صنع المستخلصات. كلاهما أكثر صلة بالمستخلصات النباتية مقارنة بالفيتامينات الاصطناعية.

الأكسدة. يمكن أن تتزنخ زيوت الأسماك والكريل والطحالب. توضح قيمة البيروكسيد، وقيمة الأنيسيدين، ودرجة TOTOX المجمعة لهما مدى تأكسد الزيت. شهادة التحليل (COA) لزيت السمك التي تخلو من هذه الأرقام تفتقر إلى الفحص الأكثر خصوصية للمنتج.

المواد المحظورة. تفحص البرامج الرياضية للكشف عن المنشطات، والعوامل البنائية، ومدرات البول، وغيرها من المركبات المدرجة في قوائم مكافحة المنشطات. هذه المجموعة هي التي تُكشف فيها مشاكل الأدوية المخفية، ونادرًا ما تُدرج في شهادة التحليل (COA) القياسية ما لم يكن المنتج معتمدًا للرياضيين.

كيف يبدو برنامج الفحص الموثوق للعلامة التجارية

العلامة التجارية التي تمتلك برنامج فحص جادًا تفحص عادةً المواد الخام فور وصولها، وتفحص الدفعات الجاهزة قبل طرحها، وتستعين بمختبر خارجي معتمد لإجراء فحوصات المنتج النهائي على الأقل، وتتيح النتائج الخاصة بكل تشغيلة. وتأتي الشهادات الممنوحة من USP أو NSF أو أي برنامج رياضي كخطوة إضافية فوق ذلك.

يؤكد فحص المواد الخام أن ما شحنه المورد هو نفسه ما طُلب. ويؤكد فحص المنتج النهائي أن المزج والكبسلة والتغليف لم يغير أي شيء. كما أن استخدام مختبر مستقل يزيل تعارض المصالح المتمثل في قيام الشركة بتقييم عملها بنفسها. ونشر النتائج، أو إرسالها بناءً على الطلب في غضون يوم أو يومين، يوضح أن الشركة تتوقع الخضوع للتدقيق.

يمكنك التحقق من معظم هذا من الخارج. ابحث عن صفحة مخصصة للجودة أو الفحص على الموقع الإلكتروني للعلامة التجارية تذكر اسم المختبر، وتشرح الفحوصات التي تُجرى على كل دفعة، وتتيح لك البحث عن النتائج حسب رقم التشغيلة. ثم قارن ما تقوله الصفحة بما تظهره شهادة التحليل (COA) النموذجية في الواقع. وإذا كانت الصفحة تعد بإجراء فحص المعادن الثقيلة وكان التقرير يدرج الميكروبات فقط، فإن الصفحة ليست دقيقة.

بدأ تجار التجزئة أيضًا في طلب وثائق من البائعين. فقد فرضت Amazon متطلبات توثيق الجودة للمكملات الغذائية منذ عدة سنوات (Crawford et al., 2022, JAMA Netw Open)، غير أن الدراسة ذاتها وجدت أن معظم المنتجات التي اشترتها من هناك لم تتطابق مع ملصقاتها، مما يُظهر محدودية المعاملات الورقية دون إجراء فحص مستقل.

الأسئلة الشائعة

هل الفحص من قِبل طرف ثالث إلزامي بموجب القانون؟

لا. يجب على الشركات المصنعة اتباع قواعد ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) والحفاظ على صحة ملصقاتها، لكن الفحص والاعتماد المستقلين طوعيان.

هل يمكن أن يكون المكمل الغذائي عالي الجودة بدون ختم اعتماد؟

نعم. تفحص بعض الشركات بدقة لكنها تتجاوز الحصول على الاعتماد بسبب التكلفة. في حال عدم وجود ختم، اطلب شهادات تحليل (COAs) حديثة وخاصة برقم التشغيلة من مختبر معتمد.

هل تعني عبارة “مفحوص مخبريًا” على الملصق أنه مفحوص من قِبل طرف ثالث؟

ليس بالضرورة. يمكن أن تعني أن الشركة فحصت المنتج في مختبرها الخاص أو فحصت المكونات الخام فقط. ابحث عن اسم مختبر مستقل أو جهة اعتماد مستقلة.

أي الأختام هو الأفضل للاستخدام العام؟

يتضمن كل من اعتماد USP Verified واعتماد NSF تدقيقًا للمنشآت وفحوصات مستمرة، مما يجعلهما خيارين قويين للفيتامينات والمعادن اليومية.

ما الختم الذي يجب أن يبحث عنه الرياضيون؟

NSF Certified for Sport أو Informed Sport، حيث يفحص كلاهما المواد المدرجة في قوائم مكافحة المنشطات. راجع الهيئة الإدارية لرياضتك لمعرفة البرنامج المفضل لديهم.

كم مرة يُعاد فحص المنتجات المعتمدة؟

يعتمد ذلك على البرنامج. تعيد البرامج المستمرة الفحص دوريًا أو حسب الدفعة، ولهذا السبب يجب عليك مراجعة القائمة الحالية لجهة الاعتماد بدلاً من الاعتماد على ختم صدر منذ سنوات.

هل فحص منتجات الفطر والأعشاب أكثر صعوبة؟

نعم. تحتوي النباتات على العديد من المركبات وتتفاوت بطبيعتها، لذا يحتاج فحص الهوية والفاعلية إلى طرق متخصصة. بالنسبة إلى فطر الشاغا والفطور الأخرى، اسأل عما إذا كانت شهادة التحليل (COA) تغطي المعادن الثقيلة والمركب الدال المحدد، مثل البيتا غلوكان.

المراجع

1. Crawford C, Avula B, Lindsey AT, et al. Analysis of Select Dietary Supplement Products Marketed to Support or Boost the Immune System. JAMA Netw Open. 2022;5(8):e2226040. PubMed 35947382
2. Geyer H, Parr MK, Mareck U, et al. Analysis of non-hormonal nutritional supplements for anabolic-androgenic steroids – results of an international study. Int J Sports Med. 2004;25(2):124-9. PubMed 14986195
3. Starr RR. Too little, too late: ineffective regulation of dietary supplements in the United States. Am J Public Health. 2015;105(3):478-85. PubMed 25602879
4. Tucker J, Fischer T, Upjohn L, et al. Unapproved Pharmaceutical Ingredients Included in Dietary Supplements Associated With US Food and Drug Administration Warnings. JAMA Netw Open. 2018;1(6):e183337. PubMed 30646238
5. Jordan CR, Harris CM, Miranda MI, et al. Labeling compliance and online claims for Ayurvedic herbal supplements on the U.S. market associated with the purported treatment of COVID-19. Food Control. 2023;148:109673. PubMed 36778101
6. Green GA, Catlin DH, Starcevic B. Analysis of over-the-counter dietary supplements. Clin J Sport Med. 2001;11(4):254-9. PubMed 11753063
7. Newmaster SG, Grguric M, Shanmughanandhan D, et al. DNA barcoding detects contamination and substitution in North American herbal products. BMC Med. 2013;11:222. PubMed 24120035
8. Betz JM, Rimmer CA, Saldanha LG, et al. Challenges in Developing Analytically Validated Laboratory-Derived Dietary Supplement Databases. J Nutr. 2018;148(suppl_2):1406S-1412S. PubMed 31505676
9. Cohen PA, Maller G, DeSouza R, et al. Presence of banned drugs in dietary supplements following FDA recalls. JAMA. 2014;312(16):1691-3. PubMed 25335153
10. Geller AI, Shehab N, Weidle NJ, et al. Emergency Department Visits for Adverse Events Related to Dietary Supplements. N Engl J Med. 2015;373(16):1531-40. PubMed 26465986
11. 21 CFR Part 111 (official source). www.ecfr.gov
12. nsfsport.com (official source). www.nsfsport.com
13. Informed Sport search (official source). sport.wetestyoutrust.com
14. consumerlab.com (official source). www.consumerlab.com